Este cuestionario ayuda a determinar la calidad de vida del paciente con hipertensión pulmonar

Investigadores de EE. UU., Alemania, Suiza y el Reino Unido desarrollaron un cuestionario para ayudar a evaluar los síntomas de la hipertensión pulmonar y el impacto de esta enfermedad en la vida de cada paciente.

El cuestionario es denominado PAH-SYMPACT y fue creado siguiendo la guía de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para incluir los resultados informados por los pacientes como variables secundarias en los ensayos clínicos.

Este cuestionario podría ser una herramienta práctica y conveniente para identificar los síntomas de la hipertensión pulmonar y su impacto, según los autores del estudio “Desarrollo de la hipertensión arterial pulmonar – Síntomas e impacto (PAH-SYMPACT®): un nuevo instrumento de resultados reportados por el paciente para la HAP”, publicado en Respiratory Research.

Los investigadores llevaron a cabo el estudio en 5 centros estadounidenses entre 2011 y 2103. El estudio trifásico incluyó 55 pacientes con hipertensión pulmonar de 18 a 80 años de edad. En la primera fase, 25 participantes discutieron los síntomas y el impacto de la afección en la vida diaria; se seleccionaron 16 síntomas y varios impactos para su inclusión en el proyecto de cuestionario.

Síntomas comunes incluidos:

  • Respiración entrecortada
  • Cansancio/fatiga
  • Debilidad/falta de energía
  • Hinchazón (en tobillos, piernas y manos)
  • Latidos cardíacos rápidos/vibración cardíaca
  • Dolor o tensión en el pecho
  • Mareo/vértigo
  • Desmayo/desvanecimiento

Impactos comunes incluidos:

  • Subir escaleras
  • Hacer ejercicios
  • Caminar despacio o con dificultad
  • Hacer tareas domésticas
  • Hacer diligencias
  • Dificultad para dormir
  • Depresión/tristeza
  • Frustración/rabia
  • Necesitar ayuda de otros
  • Efectos sobre el trabajo o la escuela

En la segunda fase, los investigadores entrevistaron a 10 nuevos participantes y les pidieron que evaluaran el cuestionario. En general, los participantes consideraron que el cuestionario era claro, completo y pertinente. Se hicieron pequeños ajustes tras los comentarios de los participantes en la fase 2.

En la tercera fase, los investigadores entrevistaron a 10 nuevos participantes cara a cara para confirmar la validez del contenido del cuestionario. Otros 10 participantes también probaron la usabilidad de una versión electrónica. A todos los participantes les pareció fácil y conveniente completar el formato electrónico.

PAH-SYMPACT es el primer instrumento de resultados reportados por el paciente desarrollado para personas con hipertensión pulmonar que sigue la guía de resultados de la FDA.

Tras los últimos pasos de validación, PAH-SYMPACT podría utilizarse para ensayos clínicos y prácticas clínicas de hipertensión pulmonar con el fin de evaluar los síntomas de los pacientes, el impacto de la afección en la vida diaria y el funcionamiento de un medicamento.

Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico de Fase 3b, llamado Symphony, para pacientes con hipertensión pulmonar en los EE. UU. Con el fin de validar al PAH-SYMPACT. Para obtener más información sobre el ensayo, visite este enlace.

 

Traducción del artículo original de Pulmonary Hypertension News

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