Dois medicamentos para hipertensão pulmonar são melhores que um?

Pesquisas no manejo da hipertensão pulmonar no Grupo 1 da OMS levaram a novos medicamentos e estratégias que ampliaram e estão melhorando a vida de pacientes com hipertensão pulmonar. Ultimamente, alguns médicos começaram a prescrever mais de um medicamento para os pacientes. Pesquisadores do Brasil e da França se reuniram para examinar como os médicos estão pensando na terapia medicamentosa múltipla para pacientes com hipertensão pulmonar. Seus comentários foram publicados no European Respiratory Journal.

Rogério Souza, M.D., Ph.D., do Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, oferecido algumas informações sobre o mais recente em terapia medicamentosa para a hipertensão pulmonar. Ele explica que as drogas correntes segmentar uma de três formas: o óxido nítrico (NO), o percurso da via da endotelina e prostaciclina. Ele observou que por muitos anos, a menos que um paciente estivesse muito doente, os médicos inicialmente usaram uma droga (monoterapia). Se a condição do paciente continuou a piorar, ou se o paciente e seu médico não sentir que o paciente foi “responder” à droga escolhida, os médicos muitas vezes adicionados uma segunda droga para o primeiro: a terapia de combinação. Recentes ensaios clínicos começaram a examinar as terapias combinadas mais de perto.

Por exemplo, a AMBITION designado teste examinada utilizando ambrisentana e tadalafil em pacientes com hipertensão pulmonar e descobriram que juntos funcionaram melhor do que o mesmo fármaco sozinho. Resumindo todos os elementos, da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) / European Respiratory Society (ERS) emitido orientações que recomendam a utilização de terapia de combinação, particularmente nas fases iniciais da doença.

O editorial acrescentou que, embora as evidências existentes forneçam forte apoio ao uso da terapia combinada, o estudo chamado RESPITE adotou uma abordagem diferente; em vez de terapia de combinação, analisou o efeito de alterar os inibidores de PDE5 (por ex .., sildenafil ou tadalafil) um estimulador solúvel guanilato ciclase (GCs) (riociguat) se o paciente não responder adequadamente ao inibidor o PDE5.

No estudo RESPITE, os pacientes receberam riociguat após tomarem sildenafil e tadalafil sem nenhuma melhora perceptível. As três drogas são direcionadas para o caminho do óxido nítrico, mas de uma maneira diferente. Os resultados mostraram que 84% dos pacientes participantes completaram o teste de 24 semanas. Os pacientes mostraram melhorias em 6 minutos de caminhada; NT-proBNP, um exame de sangue para procurar sinais de insuficiência cardíaca; e melhora na classe funcional. Quase metade dos pacientes no estudo RESPITE reduziu seu perfil de risco conforme definido pelas diretrizes do ESC / ERS.

Embora RESPITE demonstrou bons resultados e levantou algumas questões importantes, o estudo teve limitações, de acordo com os autores. Eles notaram que, como o estudo tinha um design aberto (os pesquisadores sabiam qual medicamento estava sendo usado e não havia placebo envolvido), é difícil tirar conclusões verdadeiras. Além disso, 16% dos participantes não puderam completar o estudo inteiro; os eventos secundários podem ter afetado os resultados finais.

O Dr. Souza e os coautores observaram que a ideia de mudar os medicamentos é comum em outras situações médicas, como o tratamento da hipertensão arterial sistêmica. No entanto, ele disse que o uso dessa abordagem em pacientes com hipertensão pulmonar enfrenta alguns desafios diferentes. Eles afirmaram que quando todos os diferentes medicamentos para pacientes com hipertensão pulmonar são observados em uma determinada classe, não há nenhum que tenha provado ser melhor do que os outros. Além disso, nenhum estudo criou um perfil de pacientes que respondem mais favoravelmente a um medicamento do que ao outro. Por fim, os pacientes com hipertensão pulmonar ainda apresentam uma taxa de mortalidade relativamente alta, o que limita as tentativas de testar potenciais interruptores.

Apesar desses desafios, vários estudos foram conduzidos sobre a transição de pacientes de um medicamento para outro, para entender melhor quando seria apropriado e em quem.

Embora os estudos tenham mostrado resultados promissores, há mais perguntas e mais ensaios clínicos são necessários para respondê-las. O estudo REPLACE (Riociguat SUBSTITUIÇÃO PDE5i avaliado contra Terapia PDE5i Continuação) está recrutando participantes e está tentando responder a mais destas perguntas.

Tradução do artigo escrito por Phyllis Hanlon para PHA

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